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作者:管理員    發布于:2018-11-02 09:58:17    文字:【】【】【

1. 組織架構圖

2. 責任和 / 或職責描述

 3. 質量體系程序 (包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其它流程)

4.管理層審查記錄

5. 內部審核文件 (審核計劃、報告等)  

6. 供應商監管文件 (供應商核準程序 / 標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督 )

 7. 文件監管程序和記錄 (包括記錄保管)

 8. 產品規格 / 要求

 9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)

 10. 工作要求說明 / 每項生產工序的工藝技術標準

11. 生產日程安排 / 記錄  

12. “事故的界定和報告程序

13. 產品召回程序

14. 客戶投訴記錄  

15. 整改行動報告 (關于事故、內部審核、投訴等)

16. 追溯系統中的測試報告  

17. 設備維護文件 (計劃、程序、記錄等)  

18. 監督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等)

19. 清理日程安排和程序  

20. 已核準的化學品清單,附帶相應的品牌 / 生產商  

21. 有害物管控文件 (受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的聯系方式、有害物管控檢  查記錄、投餌記錄,等)  

22. 整個生產流程的風險評估記錄 / 計劃

 23. 最終產品的風險評估記錄

24. 產品測試步驟 / 程序  

25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產品,等)

 26. 夾雜物監控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄,等)

 27. 斷針處理程序 (如適用的話)

28. 生產前會議記錄

 29. 程序控制計劃  

30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)

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